Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14213 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926945
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Период действия версии
- с 12.05.2021 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14213 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2021/14213 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «1» |
| 02 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «2» |
| 03 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «3» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.