Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07219 на медицинское изделие «Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе)» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891721
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2010
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Магистрали предназначены для внутривенного введения лекарственных растворов. Магистраль подсоединяется к шприцу, установленному в шприцевой насос и подключается к катетеру, установленному в вену пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | ФСЗ 2010/07219 | Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 21.06.2010 | ФСЗ 2010/07219 | Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: SE 2400Y |
| 02 | I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: SE 20 |
| 03 | I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: SE RELAY |
| 04 | I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: INJECTOMAT-LINE PE 200 cm ORANGE |
| 05 | I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: INJECTOMAT-LINE PE 150 cm |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.