Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7379 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017» производства АО "Нижфарм" выдано Росздравнадзором 18 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936827
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2018
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2018/7379 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 | Действует |
| 16.09.2024 | РЗН 2018/7379 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 | Внесено изменение |
| 24.05.2024 | РЗН 2018/7379 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 | Внесено изменение |
| 20.04.2022 | РЗН 2018/7379 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 | Внесено изменение |
| 18.07.2018 | РЗН 2018/7379 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7379»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Нижфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.