Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7380 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017» производства АО "Нижфарм" выдано Росздравнадзором 18 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936676
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2018
- Дата внесения изменений
- 18.03.2026
- Период действия версии
- с 18.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 7
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах ис-полнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017, в составе: 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт мини» 50 мл, в составе: |
| 02 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах ис-полнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017, в составе: 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт» 150 мл, в составе: |
| 03 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах ис-полнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017, в составе: 3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® норм» 150 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Нижфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.