Инструменты стоматологические SURGmatic Pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24376 выдано Росздравнадзором 28.12.2024 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические SURGmatic Pro» производства KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936738
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Дата внесения изменений
- 14.04.2026
- Период действия версии
- с 14.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХBismarckring 39, 88400 Biberach, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Данное медицинское изделие предназначено для применения в общей стоматологии или хирургии полости рта. Области применения, например: гемисекция; - удаление зубов; - удаление корня зуба; - остеотомия; - удаление зубов мудрости; - Резекция верхушки корня зуба; - удаление кариозного материала; - подготовка зубов, полостей и коронок; - обработка пломб.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2024/24376 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro, в вариантах исполнения: 5. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 XL Pro, в составе: |
| 02 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro, в вариантах исполнения: 4. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 L Pro, в составе: |
| 03 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro, в вариантах исполнения: 3. Наконечник угловой SURGmatic S15 L Pro, в составе: |
| 04 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro, в вариантах исполнения: 2. Наконечник угловой SURGmatic S201 XL Pro, в составе: |
| 05 | Инструменты стоматологические SURGmatic Pro, в вариантах исполнения: 1. Наконечник угловой SURGmatic S201 L Pro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.