Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03457 на медицинское изделие «Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo» производства KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ выдано Росздравнадзором 12 января 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04185475
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХBismarckring 39, 88400 Biberach, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Лицевая дуга ARCUSevo определяет положение верхней челюсти пациента. Может быть использован для создания протеза, для корректного позиционирования рабочей модели или модели зуба в артикуляторе. Лицевая дуга подходит для определения Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2008/03457 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo | Действует |
| 01.12.2022 | ФСЗ 2008/03457 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/03457 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2008/03457 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo | Внесено изменение |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03457 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.