Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02671 на медицинское изделие «Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями» производства Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО") выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137469
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Реабилитационная кровать LE-12 предназначена для расположения на ней пациента во время проведения диагностирования, мониторинга и лечения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2008/02671 | Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2014 | ФСЗ 2008/02671 | Кровать медицинская для интенсивной терапии LE-12 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.09.2014 | ФСЗ 2008/02671 | Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02671 | Кровать медицинская для интенсивной терапии LE-12 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.