Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.0, LM-01.5, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2844 на медицинское изделие «Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.0, LM-01.5, с принадлежностями» производства Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО") выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137452
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кресло-кровать для родовспоможения LM-01.0, LM-01.5, с принадлежностями используется для обеспечения удобства позиционирования роженицы в течение всего времени нахождения пациентки в родильном отделении: в предродовой, родовой и послеродовой периоды.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2015/2844 | Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.0, LM-01.5, с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2844 | Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.0, LM-01.5, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.5 |
| 02 | Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.