Номер РУ ФСР 2011/12085

Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12085 на медицинское изделие «Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД" выдано Росздравнадзором 17 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.10.2011
Период действия версии
с 17.10.2011 до 23.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"
141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
Заявитель
ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"
141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939819
Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов

История изменений 4

ДатаТипОписание
08.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
04.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
23.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
08.10.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.04.2026ФСР 2011/12085Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011Действует
04.03.2019ФСР 2011/12085Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011Внесено изменение
23.05.2017ФСР 2011/12085Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011Внесено изменение
17.10.2011ФСР 2011/12085Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе - набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПС":
02Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФС":
03Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе - набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПК":
04Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФК":

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.