Материалы стоматологические реставрационные керамические VITA VM9, VM13 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/914 выдано Росздравнадзором 23.07.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические реставрационные керамические VITA VM9, VM13 с принадлежностями» производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG (ВИТА Цанфабрик Х. Раутер ГмбХ энд Ко. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912609
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG (ВИТА Цанфабрик Х. Раутер ГмбХ энд Ко. КГ)Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Представитель в РФ
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы стоматологические реставрационные керамические VITA VM9, VM13 представляют собой облицовочную керамику из полевого шпата для сплавов с коэффициентом термического расширения от 10 до 15 х 10-6 К-1
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | РЗН 2013/914 | Материалы стоматологические реставрационные керамические VITA VM9, VM13 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VITA PM 9 Presspellets ?O?(ВИТА ПМ 9 Пресспелетс ?О?) |
| 02 | VITA PM 9 Presspellets ?HT? (ВИТА ПМ 9 Пресспелетс ?ХT?) |
| 03 | VITA PM 9 Presspellets ?T? (ВИТА ПМ 9 Пресспелетс ?T?) |
| 04 | VITA ENAMIC GLAZE (ВИТА ЭНАМИК ГЛЕЙС) |
| 05 | VITA ENAMIC STAINS LIQUID (ВИТА ЭНАМИК СТЕИНС ЛЮКВИД) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/914»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG (ВИТА Цанфабрик Х. Раутер ГмбХ энд Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.