Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13166 на медицинское изделие «Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10» производства InBody Со., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916675
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- InBody Со., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.)lnBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06106, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализаторы предназначены для определения и представления следующих параметров; Общее количество воды в организме, белки, содержание костных/других минералов, масса телесного жира, масса скелетной мускулатуры. Нежировая масса мягких тканей, масса тела без жира, вес. Индекс массы тела, процентное содержание телесного жира, отнощение талия-бедра. Распределение нежировой массы мягких тканей по сегментам, коэффициент, сегментированной нежировой массы мягких тканей. Оценка состава (белки, минералы, жиры, отечность). Пропорциональность тела, сила тела. (Заданный вес, контроль веса, контроль жира, контроль мускул, оценка состояния здоровья. Степень ожирения, клеточная масса тела, содержание костных минералов, интенсивность метаболизма, окружность плеча, окружность мускул плеча. История композиционного состава тела. Импеданс по каждому из сегментов и частот.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| 26.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2012/13166 | Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10 | Действует |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2012/13166 | Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10 | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13166 | Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10 | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13166 | Анализатор состава тела человека «In Body»: 770, 570, 370, 230, 170, J30, R20, S10 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор состава тела человека модели: InBody S10 |
| 02 | Анализатор состава тела человека модели: InBody R20 |
| 03 | Анализатор состава тела человека модели: InBody J30 |
| 04 | Анализатор состава тела человека модели: InBody 170 |
| 05 | Анализатор состава тела человека модели: InBody 230 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан InBody Со., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.