Номер РУ ФСЗ 2012/13166

Анализатор состава тела человека «In Body»: 770, 570, 370, 230, 170, J30, R20, S10

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13166 на медицинское изделие «Анализатор состава тела человека «In Body»: 770, 570, 370, 230, 170, J30, R20, S10» производства "Биоспейс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.10.2012
Период действия версии
с 30.10.2012 до 26.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биоспейс Ко., Лтд."
Корея, Дальнее зарубежье, Biospace Co.,Ltd., 518-10 Dogok-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "Би Медикал"
107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Представитель в РФ
ООО "Би Медикал"
107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
23.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
26.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.04.2026ФСЗ 2012/13166Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10Действует
23.09.2015ФСЗ 2012/13166Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10Внесено изменение
26.12.2012ФСЗ 2012/13166Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10Внесено изменение
30.10.2012ФСЗ 2012/13166Анализатор состава тела человека «In Body»: 770, 570, 370, 230, 170, J30, R20, S10Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01 Анализатор состава тела человека модели: InBody 770 
02  Анализатор состава тела человека модели: InBody 570 
03  Анализатор состава тела человека модели: InBody 370 
04  Анализатор состава тела человека модели: InBody 230 
05  Анализатор состава тела человека модели: InBody 170 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоспейс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.