Презервативы из натурального латекса Contex® Lights
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18553 выдано Росздравнадзором 14.10.2022 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Contex® Lights» производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942789
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.)Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United KingdomЮр. адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 17.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2022/18553 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights | Внесено изменение |
| 17.04.2024 | РЗН 2022/18553 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights | Внесено изменение |
| 14.08.2023 | РЗН 2022/18553 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights | Внесено изменение |
| 14.10.2022 | РЗН 2022/18553 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights, варианты исполнения: 5. Презервативы из натурального латекса Contex® Lights по 30 шт./уп. |
| 02 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights, варианты исполнения: 4. Презервативы из натурального латекса Contex® Lights по 18 шт./уп. |
| 03 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights, варианты исполнения: 3. Презервативы из натурального латекса Contex® Lights по 12 шт./уп. |
| 04 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights, варианты исполнения: 2. Презервативы из натурального латекса Contex® Lights по 6 шт./уп. |
| 05 | Презервативы из натурального латекса Contex® Lights, варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Contex® Lights по 3 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.