Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17898 выдано Росздравнадзором 05.08.2022 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love» производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943800
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.)Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United KingdomЮр. адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | РЗН 2022/17898 | Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love | Внесено изменение |
| 19.07.2023 | РЗН 2022/17898 | Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love | Внесено изменение |
| 05.08.2022 | РЗН 2022/17898 | Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса с анестетиком Contex® Long Love |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.