Номер РУ РЗН 2023/21227

Аппарат для термолифтинга DUET V

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21227 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Аппарат для термолифтинга DUET V» производства "ЫнСон Глоубэл Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935807
Дата первичной регистрации
27.09.2023
Период действия версии
с 27.09.2023 до 12.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЫнСон Глоубэл Корп."
Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21227 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЫнСон Глоубэл Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для термолифтинга DUET V» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.04.2026РЗН 2023/21227Аппарат для термолифтинга DUET VДействует

Модели изделия 1

Название
01Аппарат радиочастотный для термолифтинга DUET V, модель ESE-3261DV в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЫнСон Глоубэл Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.