Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18431 выдано Росздравнадзором 04.10.2022 на медицинское изделие «Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL» производства EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929529
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.)120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СТЕЛЛАР МЕД"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- ООО "СТЕЛЛАР МЕД"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат предназначен для удаления сосудистой патологии, доброкачественных пигментных новообразований, удаления волос, омоложения кожи и лечения акне, с помощью высокоинтенсивного импульсного широкополосного света.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2022 | РЗН 2022/18431 | Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.