Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21457 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022» производства ООО "ОТОПРОМ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941699
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2023
- Дата внесения изменений
- 21.11.2024
- Период действия версии
- с 21.11.2024 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2023/21457 | Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022 | Действует |
| 21.11.2024 | РЗН 2023/21457 | Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022 | Внесено изменение |
| 02.11.2023 | РЗН 2023/21457 | Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» в составе: |
| 02 | 2. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто SP» в состав |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОТОПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.