Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9011 на медицинское изделие «Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2»» производства eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 8 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921153
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2019
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ)Germany, 10243 Berlin, Gubener Str. 47 Германия, 10243 Берлин, Губенер штрассе 47
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» используется для 3D-навигации при позиционировании индукторов на заранее выбранные области головного мозга для выполнения клинических процедур (в том числе картирования и речевого картирования) или для научных исследований. Усилитель, входящий в состав системы, применяется для регистрации электрофизиологических сигналов. Система предназначена для использования с совместимым магнитным стимулятором
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2019/9011 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» | Действует |
| 08.10.2019 | РЗН 2019/9011 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции "VISOR2" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.