Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9011 на медицинское изделие «Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2»» производства "иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921153
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2019
- Период действия версии
- с 08.10.2019 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ"Германия, eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Gubener Straße 47, 10243 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Gubener Straße 47, 10243 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2019/9011 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» | Действует |
| 08.10.2019 | РЗН 2019/9011 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции "VISOR2" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.