Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06379 на медицинское изделие «Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009» производства ОАО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2009
- Период действия версии
- с 10.12.2009 до 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Заявитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 29.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСР 2009/06379 | Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009 | Действует |
| 29.10.2024 | ФСР 2009/06379 | Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009 | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСР 2009/06379 | Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009 | Внесено изменение |
| 10.12.2009 | ФСР 2009/06379 | Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06379»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.