Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19204 на медицинское изделие «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый» производства "Смит & Нефью Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Период действия версии
- с 22.12.2022 до 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью Медикал Лтд."Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/19204 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2022/19204 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый | Внесено изменение |
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19204 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: |
| 02 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: |
| 03 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: |
| 04 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: |
| 05 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.