Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23976 выдано Росздравнадзором 19.11.2024 на медицинское изделие «Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943571
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2024
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остеотомия), для последующей установки дентального имплантата.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2024/23976 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2024 | РЗН 2024/23976 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 31. Сверло игловидное диаметр 2 мм -1 шт./уп. |
| 02 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 30. Сверло IF/CF пилотное длинное диаметр 2 мм - 1 шт./уп. |
| 03 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 29. Сверло IF/CF пилотное короткое диаметр 2 мм - 1 шт./уп. |
| 04 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 28. Сверло профильное с направляющей CF SP: |
| 05 | Сверло стоматологическое для установки дентальных имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 27. Сверло профильное с направляющей CF NP: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.