Иглы инъекционные однократного применения стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09101 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» производства «TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD» («ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО., Лтд ») выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910697
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD» («ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО., Лтд »)8-18, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДАРГО"141150, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛОСИНО-ПЕТРОВСКИЙ, Д ОСЕЕВО, ТЕР. АГРАРНАЯ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, СТР. 6А, К. 3, КОМ. 1-11, 14, 15, ЭТАЖ 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДАРГО"141150, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛОСИНО-ПЕТРОВСКИЙ, Д ОСЕЕВО, ТЕР. АГРАРНАЯ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, СТР. 6А, К. 3, КОМ. 1-11, 14, 15, ЭТАЖ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для проведения инъекций с помощью системы для вливаний или шприца
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | ФСЗ 2011/09101 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные | Действует |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09101 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Размер: 30G. |
| 02 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Размер: 29G, |
| 03 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Размер: 28G, |
| 04 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Размер: 27G, |
| 05 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Размер: 26G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD» («ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО., Лтд »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.