Иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09101 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910697
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Период действия версии
- с 11.02.2011 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО."Корея, Дальнее зарубежье, TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., # 691-4, Bohung-ri, Woosung-myun, Kongju-City, Chung-nam, Korea
- Заявитель
- ООО Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"141150, Россия, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26БЮр. адрес: 141150, Россия, Московская область, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | ФСЗ 2011/09101 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные | Действует |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09101 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Длина: 12мм, |
| 02 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Длина: 16мм, |
| 03 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Длина: 20мм, |
| 04 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Длина: 25мм, |
| 05 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные: Длина: 30мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.