Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09090 на медицинское изделие «Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями» производства Tecan Schweiz AG выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917382
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Tecan Schweiz AGSeestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Роботизированная рабочая станция Xiril - это точный инструмент, предназначенный для автоматизации повседневных лабораторных операций, например, операции связанные с планшетами и использованием жидкостей, с применением растворов и растворителей, обычно используемых в лаборатории. Роботизированная рабочая станция Xiril предназначена для работы с водными растворами.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/09090 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2011/09090 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2015 | ФСЗ 2011/09090 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09090 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (Neon 150 series); |
| 02 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (Neon 100 series), |
| 03 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (150 series), |
| 04 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (100 series), |
| 05 | Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril 75, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tecan Schweiz AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.