Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8938 на медицинское изделие «Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»» производства "Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921482
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Shanghai LEIEN Medical Equipment Со., Ltd., Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai LEIEN Medical Equipment Со., Ltd., Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2019/8938 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed» | Действует |
| 18.09.2019 | РЗН 2019/8938 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINSZ-10C |
| 02 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINSZ-10B |
| 03 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9C |
| 04 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9B |
| 05 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8938»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.