Номер РУ Г004-00110-00/04621679

Игла для биопсии и аспирации костного мозга

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04621679 выдано Росздравнадзором 23.03.2026 на медицинское изделие «Игла для биопсии и аспирации костного мозга» производства M.D.L. S.R.L. («М.Д.Л. С.Р.Л.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04621679
Дата первичной регистрации
23.03.2026
Период действия версии
с 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
M.D.L. S.R.L. («М.Д.Л. С.Р.Л.»)
VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy
Заявитель
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Представитель в РФ
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Игла предназначена для забора образца костного мозга с целью последующего проведения гистологических и цитологических клинико-лабораторных исследований.

Модели изделия 91

Название
01Игла для биопсии костного мозга PressTo PS1315, диаметр 13G, длина 150 мм
02Игла для биопсии костного мозга PressTo PS1310, диаметр 13G, длина 100 мм
03Игла для биопсии костного мозга PressTo PS1306, диаметр 13G, длина 60 мм
04Игла для биопсии костного мозга PressTo PS1115, диаметр 11G, длина 150 мм
05Игла для биопсии костного мозга PressTo PS1110, диаметр 11G, длина 100 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04621679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан M.D.L. S.R.L. («М.Д.Л. С.Р.Л.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04621679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.