Воздуховоды MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7567 на медицинское изделие «Воздуховоды MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920129
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие используется при общей анестезии, интенсивной терапии и экстренной медицине для восстановления проходимости дыхательных путей и механического вентилирования. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом. Изделие предназначено для кратковременного применения в течение непрерывного применения не более 60 мин.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Действует |
| 13.11.2018 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 32. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90. |
| 02 | 31. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85; |
| 03 | 30. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80; |
| 04 | 29. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75; |
| 05 | 28. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.