Воздуховоды MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7567 на медицинское изделие «Воздуховоды MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 13.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Действует |
| 13.11.2018 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7567 | Воздуховоды MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховоды MEDEREN орофарингеальные Гведела, размер 4, REF 0125-М610-04; |
| 02 | 2. Воздуховоды MEDEREN орофарингеальные Гведела, размер 5, REF 0125-М610-05; |
| 03 | 3. Воздуховоды MEDEREN орофарингеальные Гведела, размер 6, REF 0125-М610-06; |
| 04 | 4. Воздуховоды MEDEREN орофарингеальные Гведела, размер 7, REF 0125-М610-07; |
| 05 | 5. Воздуховоды MEDEREN орофарингеальные Гведела, размер 8, REF 0125-М610-08; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.