Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9380 на медицинское изделие «Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle» производства TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.) выдано Росздравнадзором 16 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920495
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2019
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.)Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Neolus Needle – стерильная инъекционная игла для однократного применения. Игла Neolus Needle представляет собой подкожную однопросветную иглу и предназначена для введения жидкостей в части тела человека или изъятия жидкостей из них.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье № РД-26805/6224 от 11.04.2019 г. медицинского изделия «Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle», регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9380 от 16.12.2019 г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с ПП №1684 пунктом 119: 1. добавление и удаление отдельных вариантов исполнения изделия 2. добавление производственной площадки изделия (стерилизационная площадка) 3. изменения в эксплуатационной и технической документации производителя. 4. изменение наименования изделия (конфигурация поставки отдельных вариантов исполнения) 5. актуализация сертификатов, доверенности и других документов компании-производителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2019/9380 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle | Действует |
| 16.12.2019 | РЗН 2019/9380 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, Варианты исполнения: NN-2525RT750, наружный диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка |
| 02 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, Варианты исполнения: NN-2525RT900, наружный диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка |
| 03 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, Варианты исполнения: NN-2516RT900, наружный диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка |
| 04 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, Варианты исполнения: NN-2325RT900, наружный диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка |
| 05 | Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, Варианты исполнения: NN-2525R04T, наружный диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.