Номер РУ РЗН 2020/11333

Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11333 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в наборах» производства DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А. выдано Росздравнадзором 17 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922543
Дата первичной регистрации
17.07.2020
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия версии
с 20.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Заявитель
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Представитель в РФ
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для проведения прямых реставраций (пломбирования) зубов для восстановления поврежденных твердых тканей зубов и для ремонта композитных и керамических виниров в полости рта в профессиональной стоматологии

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2026РЗН 2020/11333Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в наборахДействует
17.07.2020РЗН 2020/11333Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в наборахВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
018. Брайт Лайт Флоу (Bright Light Flow), набор
027. Брайт Лайт Флоу (Bright Light Flow), набор
036. Брайт Лайт (Bright Light), набор
045. Брайт Лайт (Bright Light), набор
054. Наноцерам Брайт Флоу (Nanoceram-Bright Flow), набор

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.