Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11912 на медицинское изделие «Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)» производства DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А. выдано Росздравнадзором 11 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921942
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2020
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
- Заявитель
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Представитель в РФ
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для протравливания эмали и дентина зуба перед нанесением бондингов (адгезивов) при пломбировании (реставрации) композитными материалами в профессиональной стоматологии с целью подготовить поверхность эмали и дентина зуба и увеличить адгезию композитных пломбировочных (реставрационных) материалов с твердыми тканями зуба (эмалью и дентином)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2020/11912 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) | Действует |
| 11.09.2020 | РЗН 2020/11912 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), набор: |
| 02 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), набор: |
| 03 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), набор: |
| 04 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), набор: |
| 05 | Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), набор: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.