Номер РУ ФСЗ 2010/07705

Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07705 на медицинское изделие «Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "НПП ЭКОМП" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137105
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.09.2010
Период действия версии
с 06.09.2010 до 20.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПП ЭКОМП"
Республика Беларусь, 212030, Могилевская область, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, ком. 213
Заявитель
ООО "МИП"
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
20.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2026ФСЗ 2010/07705Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностямиДействует
06.09.2010ФСЗ 2010/07705Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП ЭКОМП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.