Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18691 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах» производства CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.) выдано Росздравнадзором 1 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929144
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2022
- Дата внесения изменений
- 18.03.2026
- Период действия версии
- с 18.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.)6-1 Каwаsаri-сhо, Sabae-shi, Fukui, 916-8555, Japan (6-1 район Кавасари, город Сабаэ, округ Фукуи 916-8555, Япония)
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор инструментов хирургических предназначен для проведения микрохирургических оперативных вмешательств на тканях, нервах и сосудах, в условиях ограниченного операционного поля, в различных областях хирургии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Добавление новых вариантов исполнения инструментов, входящих в набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах |
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2026 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Действует |
| 28.02.2025 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Внесено изменение |
| 01.11.2022 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 36, (артикул 0808) |
| 02 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 35, (артикул 0708) |
| 03 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 34, (артикул 0707) |
| 04 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 33, (артикул 0608) |
| 05 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 32, (артикул 0607) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18691»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.