Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18691 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах» производства "Шармант Инк." выдано Росздравнадзором 1 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929144
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2022
- Период действия версии
- с 01.11.2022 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шармант Инк."Япония, Charmant Inc., 6-1 Kawasari-cho, Sabae-City, Fukui-pref., 916-8555, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Charmant Inc., 6-1 Kawasari-cho, Sabae-City, Fukui-pref., 916-8555, Japan
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Добавление новых вариантов исполнения инструментов, входящих в набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах |
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2026 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Действует |
| 28.02.2025 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Внесено изменение |
| 01.11.2022 | РЗН 2022/18691 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18691»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шармант Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.