Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00489 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов» производства MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк.") выдано Росздравнадзором 30 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929321
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2007
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк.")5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
- Заявитель
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Представитель в РФ
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты применяются в ортопедии при проведении операций остеосинтеза для установки эндопротезов и имплантатов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов | Действует |
| 25.02.2022 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов | Внесено изменение |
| 30.10.2007 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 94. Экстракторы. |
| 02 | 93. Штифты. |
| 03 | 92. Штангенциркули. |
| 04 | 91. Шила. |
| 05 | 90. Шейки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.