Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15749 на медицинское изделие «Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z» производства MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк.") выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925279
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2021
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк.")5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
- Заявитель
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Представитель в РФ
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
предназначены для использования в тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с целью уменьшения или облегчения боли и/или улучшения функции тазобедренного сустава у пациентов с развитой двигательной системой
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2021/15749 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z | Действует |
| 11.11.2021 | РЗН 2021/15749 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Шейка модульная PROFEMUR Z: PHAC1252. |
| 02 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Шейка модульная PROFEMUR Z: PHAC1244. |
| 03 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Шейка модульная PROFEMUR Z: PHAC1242. |
| 04 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Шейка модульная PROFEMUR Z: PHAC1234. |
| 05 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Шейка модульная PROFEMUR Z: PHAC1232. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.