Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00489 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах)» производства "Райт Медикал Текнолоджи, Инк." выдано Росздравнадзором 30 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2007
- Период действия версии
- с 30.10.2007 до 25.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райт Медикал Текнолоджи, Инк."Соединенные Штаты, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USAЮр. адрес: США, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
- Заявитель
- ООО "Куфран-РМ"Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Терешковой, д. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов | Действует |
| 25.02.2022 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов | Внесено изменение |
| 30.10.2007 | ФСЗ 2007/00489 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райт Медикал Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.