Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17085 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования» производства Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. / (Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 12 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927779
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2022
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. / (Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.)Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Изделие предназначено для ручной форсированной искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) у новорожденных (масса тела < 10 кг), детей (масса тела от 10 до 40 кг) и взрослых (масса тела > 40 кг) с нестабильным дыханием в соответствии с ограничениями по массе тела
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2022/17085 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования | Действует |
| 12.05.2022 | РЗН 2022/17085 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, неонатальный Y-1, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, детский Y-2, в составе: |
| 03 | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, взрослый Y-3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. / (Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.