Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17085 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования» производства "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927779
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2022
- Период действия версии
- с 12.05.2022 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд."Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2022/17085 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования | Действует |
| 12.05.2022 | РЗН 2022/17085 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, взрослый Y-3, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, детский Y-2, в составе: |
| 03 | 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования, неонатальный Y-1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.