Инструменты эндохирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3248 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические с принадлежностями» производства RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 1 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916095
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2005
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ)Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты эндохирургические с принадлежностями, используемые с совместимым эндоскопом во время эндоскопии. Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и вводятся в полость тела через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренней структуры с целью ее наблюдения, удаления или взятия атериала/пробы. Медицинские изделия многоразового использования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2015/3248 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3248 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.09.2005 | ФС № 2005/1244 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 4. Трубки ирригационные |
| 02 | VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 3. Проводники эндоскопические |
| 03 | VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 2. Канюли эндоскопические |
| 04 | VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Зонды эндоскопические |
| 05 | V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: полужесткие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3248»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.