Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3249 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» производства RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 1 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916039
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2005
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ)Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, вводится в организм чрескожно. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Это устройство имеет рабочий канал, чтобы передавать инструменты для процедур. Устройство для многоразового использования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2015/3249 | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3249 | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.09.2005 | ФС № 2005/1243 | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование эндоскопическое |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.