Инструменты эндохирургические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3248 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические с принадлежностями» производства "РЗ-Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916095
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2005
- Дата внесения изменений
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЗ-Медицинтехник ГмбХ"Германия, RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2015/3248 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3248 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.09.2005 | ФС № 2005/1244 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические |
| 02 | I. Инструменты механизированные: 2. Манипуляторы эндоскопические |
| 03 | II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша |
| 04 | II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: ирригационные |
| 05 | II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: микроиглы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3248»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЗ-Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.