Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11016 на медицинское изделие «Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA выдано Росздравнадзором 26 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933616
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SAAv Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для захвата, переноса, завинчивания и/или отвинчивания ортопедических компонентов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2023 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2020 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа короткая, тип соединения Sext. |
| 02 | 14. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Sext. |
| 03 | 13. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Facility. |
| 04 | 12. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа WS. |
| 05 | 11. Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа для имплантата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.