Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23769 на медицинское изделие «Трансфер слепочный нестерильный одноразовый» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA выдано Росздравнадзором 10 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940510
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SAAv Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования в стоматологических процедурах с целью воспроизведения положения и ориентации установленных имплантатов путем моделирования трехмерного положения имплантата, установленного во рту, техниками открытой и закрытой ложки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23769 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый | Действует |
| 10.10.2024 | РЗН 2024/23769 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый в вариантах исполнения: 7. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING (LONG), артикул: 108.189, в составе: |
| 02 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый в вариантах исполнения: 6. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING), артикул: 108.188, в составе: |
| 03 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый в вариантах исполнения: 5. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING (LONG)), артикул: 108.187, в составе: |
| 04 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый в вариантах исполнения: 4. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING), артикул: 108.186, в составе: |
| 05 | Трансфер слепочный нестерильный одноразовый в вариантах исполнения: 3. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.206, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.