Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11016 выдано Росздравнадзором 26.06.2020 на медицинское изделие «Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933616
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2023 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2020 | РЗН 2020/11016 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo |
| 02 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, короткая |
| 03 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа Neo, длинная |
| 04 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа GM, тип соединения Sext |
| 05 | Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа, тип соединения Hex 0.9 мм / Hex 1.2 мм / Hex 1.6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.