Костыли «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13929 выдано Росздравнадзором 06.04.2021 на медицинское изделие «Костыли «Armed»» производства "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923846
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Период действия версии
- с 06.04.2021 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костыли «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2021/13929 | Костыли «Armed» | Действует |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. KR923 |
| 02 | 2. KR923 с УПС |
| 03 | 3. KR933 |
| 04 | 4. KR933 с УПС |
| 05 | 5. KR937L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.