Раствор для депарафинизации Dewax Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04547202 выдано Росздравнадзором 16.03.2026 на медицинское изделие «Раствор для депарафинизации Dewax Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04547202
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании гистологических срезов нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин для удаления парафина из тканей, для диагностики in vitro. Используется для анализа на иммуностейнерах автоматических серии CNT.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для депарафинизации Dewax Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04547202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04547202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.