Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04830794 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04830794
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов MicroStacker предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании с целью качественного или полуколичественного определения белков (антигенов) в гистологических срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro.
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro: D5800 Набор реагентов MicroStacker Ultra Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro |
| 02 | Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro: SD5610 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro |
| 03 | Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro: SD5600 Набор реагентов MicroStacker Plus Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro |
| 04 | Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro: SD5300 Набор реагентов MicroStacker Flex Polymer Detection Kit (200-300 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro |
| 05 | Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro: SD3208 Набор реагентов MicroStacker Polymer Detection Kit, Enhanced, 2-Step (1000 test/kit) для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04830794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04830794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.