Кейдж спинальный 4U
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04527446 выдано Росздравнадзором 12.03.2026 на медицинское изделие «Кейдж спинальный 4U» производства «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04527446
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ)Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кейдж спинальный 4U предназначен для стабилизации позвоночника при межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета. Медицинское изделие следует использовать совместно с костнозамещающим трансплантатом и имплантировать через открытый доступ.
Кейдж шейный спинальный 4U анатомический, PEEK; Кейдж шейный спинальный 4U расширяемый, PEEK; Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK: предназначен для проведения хирургических операций при переднем шейном межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета при наличии дегенеративного заболевания дисков (DDD) от C2-C3 до C7-T1 с целью осуществления спинальной стабилизации.
Кейдж спинальный 4U TLIF прямой, Кейдж спинальный 4U TLIF угловой 4°, Кейдж спинальный 4U PLIF прямой, Кейдж спинальный 4U PLIF угловой 4°, Кейдж спинальный 4U PLIF расширяемый: предназначен для проведения хирургических операций при межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета при наличии дегенеративного заболевания дисков (DDD) поясничного отдела позвоночника от L2 до S1 с целью осуществления спинальной стабилизации.
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), размер (8х12х16) |
| 02 | I. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), размер (7х12х16) |
| 03 | I. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), размер (6х12х16) |
| 04 | I. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), размер (5х12х16) |
| 05 | I. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), размер (4х12х16) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04527446»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04527446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.